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LPW Technology获得ISO认证为医疗应用提供添加剂制造粉末

英国的LPW技术公司最近为其现有的质量控制标准AS 9100和AS 9120(航空航天)和ISO 9001增加了ISO 13485医疗供应认证。

LPW表示,它致力于开发和供应符合添加剂制造(AM)机器用户要求的金属粉末。该标准证明LPW已建立了质量管理体系,证明其能够满足生物医学技术和设备市场中客户的严格要求。

“实现ISO 13485意味着我们的客户在向市场推出含有LPW粉末的医疗或牙科应用时,将更容易通过其监管供应商批准,”总经理Phil Carroll博士表示。“虽然供应给我们客户的原材料[金属粉末]被归类为组成部分,而CE标志指令仅与成品相关,但我们相信ISO 13485认证可为新老客户提供他们所需的保证。我们的质量管理体系和我们提供的粉末的一致性。“

所使用的金属粉末的性质直接影响AM工艺性能的可靠性,并且至关重要地影响成品部件的机械性能。该认证可确保最佳实践和持续评估,包括公司在粉末生命周期的所有阶段对质量和可追溯性至关重要的开发,制造和测试能力,从而在临床或研究应用中实现更安全的设备。

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