导航菜单

添加制造的颅骨植入物获得欧盟批准

斯洛伐克公司CEIT Biomedical Engineering利用EOS的添加剂制造技术为医生提供精确的骨替代材料。EOS表示,该过程已经获得斯洛伐克国家药物控制研究所的注册,用于制造颅,面部和颌骨应用的植入物,这已经得到了欧盟范围内的正式批准。

颅骨植入物必须精确配合以确保外科手术的长期成功,并确保患者在事故或严重疾病后能够在没有不适的情况下生活。传统的减法金属切削传统上一直用于制造这种定制植入物。然而,某些形状不可能足够精确地制造,需要外科医生在手术期间进行手工操作。而且,该过程受限于它可以实现的并且往往是冗长且昂贵的。

CEIT生物医学工程是科希策技术大学的衍生公司,旨在促进医疗领域的增材制造。常务董事Radovan Hudak副教授表示,“我们希望探索增材制造技术在种植学方面的潜力,同时开发既有助于患者又有经济的解决方案。”

“有必要探索技术的局限性及其潜力,以及发现最佳工艺并找到合适的材料。精度,可重复性和表面质量都是要求清单中的重要因素,以及尽可能免于生产错误的生产过程。Hudak教授表示,主要目的是获得颅骨,颌骨和面部骨植入物的国家认证。

CEIT团队花了一年的时间来探索市场并分析哪些增材制造系统可用,最终决定将EOS作为其技术提供商并将钛合金作为起始材料。

Hudak教授补充说:“我们能够满足技术标准,并制造极薄的墙壁,并具有必要的不均匀表面几何形状。另外,可以将空腔引入植入物中,例如包括复杂空洞或管道的形状。格子结构已成为可能范围内的关键因素。“

为了制造第一个种植体,我们的任务是在钛Ti-6Al-4V上生产一块约15厘米的替换颅骨,这是一种医疗技术中具有优异机械特性的生物相容性标准合金。

该团队使用了患者的计算机断层扫描检查结果。将数据转换为CAD程序以及植入物的设计和制造都在CEIT进行。1.5mm厚的植入物重63g。一个值得注意的特征是中空晶格结构,它促进骨组织的生长,并允许集成微传感器以记录医疗数据。

据报道,CEIT正在生产定制植入物,并使用EOS增材制造技术进行标准植入物的系列化生产。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。