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FDA批准joimaxEndoLIFOnCage 3D打印融合植入物

德国公司Joimax是一家微创内窥镜脊柱外科技术和培训方法的开发商,已宣布获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准,以推销其内窥镜腰椎椎间融合器或EndoLIFOn-笼。

EndoLIF On-Cage由采用电子束熔体(EBM)技术生产的钛合金制成。笼子显示出具有金刚石细胞结构的多孔表面,为细胞增殖和骨骼生长提供了最佳基础。两个大的开口,可以填充自体骨,支持创建用于融合的直柱。

EndoLIF植入物允许外科医生利用肌间内入路,类似于迷你经椎间孔腰椎体间融合术(TLIF),进入椎间盘,实现内窥镜辅助融合。

来自法兰克福LIGAMENTA脊柱中心的Ralf Wagner博士和来自ONZ的Bernd Illerhaus博士,两位德国脊柱专家Datteln / Recklinghausen已经在欧洲的600个EndoLIF程序中执行了200多个。

EndoLIF On-Cage设计用于辅助后路固定,例如joimax Percusys经皮椎弓根螺钉杆系统。可以使用开放式或内窥镜辅助方法通过后侧或后侧入路进行笼式植入。

“通过EndoLIF计划,joimax为脊柱稳定和融合提供了完整的内窥镜辅助解决方案。未来,我们将能够以更温和的技术治疗患者,“Joimax首席执行官兼创始人Wolfgang Ries评论道。“我们的下一个发展将是基于我们的iLESSYS Delta系统用于后路腰椎体内融合(PLIF)的EndoLIF Cage。”

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