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诺华获准以306,000美元的价格在日本销售Kymriah

日本政府小组周三批准诺华公司癌症治疗Kymriah的价格为3350万日元(305,800美元),这使得这家瑞士制药商能够继续推进一项旨在推动治疗缓慢销售的运动。

3月份在日本获得批准的一次性个性化治疗将在该国为急性淋巴细胞白血病(ALL)的年轻人和弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者提供。

所谓的CAR-T治疗,诺华认为每年可治疗多达216名日本患者,可能产生72亿日元(6570万美元)的年销售额,被人们誉为革命性的,最后的希望。癌症在之前的治疗后进展

但这家总部位于巴塞尔的制药商面临美国障碍,主要针对DLBCL患者,其中满足商业规格的挑战迫使其免费提供一些产品。扩大到日本,加上解决美国问题的持续努力,是首席执行官Vas Narasimhan将Kymriah变成每年10亿美元卖家的目标的一部分。

发言人说,美国的规格打嗝在日本不是问题。

“我们在欧盟,瑞士,澳大利亚,加拿大和日本的细胞活力商业规格现在与我们临床试验的那些一致,”发言人说。“我们打算继续与(美国食品和药物管理局)合作,改变我们在美国的商业可行性规范。”

虽然陷入僵局是一种“失望”,但诺华公司补充说,即使Kymriah不符合FDA规范,其科学家的安全性和有效性也相当。

“我们继续优化我们的流程,并在我们努力实现我们的最终目标,即在两种适应症中向患者提供这种变革性产品,并且能够将Kymriah交付给大多数患者,”该公司表示。

Kymriah的工作原理是消除患者对抗T细胞的疾病,修改它们以攻击癌症,并将它们重新注入患者体内。

该疗法属于一系列先进,昂贵的疗法,包括基因疗法和抗癌核医学,Narasimhan通过收购开发或购买,因为他绘制了诺华的未来。

对于美国患者,Kymriah为ALL患者花费475,000美元,为DLBCL花费373,000美元。

2018年,Kymriah的全球销售额为7600万美元,远远超出了诺华公司的前20种药物。这也是吉利德科学公司的Yescarta的羞涩,这是另一种CAR-T疗法,去年的销售额为2.64亿美元,但也低于分析师的预期。

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